Sicherheit und Qualität

Als Logistikdienstleister für die Pharmaindustrie sind hohe Qualitätsansprüche für uns selbstverständlich. Deshalb halten wir uns verbindlich an die nationalen Gesetze (HMG) und an die Qualitätsstandards (GDP und GMP). Die Einhaltung der Qualitätsrichtlinien werden durch externe und interne Audits sowie von Swissmedic regelmässig überprüft. Als unser Kunde können Sie sich darauf verlassen, dass wir entlang der gesamten Wertschöpfungskette alle gängigen Standards auf höchstem Niveau einhalten.

Um unsere hohen Qualitätsanforderungen zu erfüllen, bauen wir unser Know-how fortlaufend aus. Wir bilden uns weiter und optimieren Abläufe kontinuierlich. Ein prozessorientiertes Qualitätsmanagement sowie regelmässige interne und externe Kontrollen stellen sicher, dass wir als Pharmalogistikdienstleister regulatorische und betriebseigene Qualitätsstandards optimal erfüllen.

So sichern wir Qualität:

• Bewilligungen für Grosshandel, Einfuhr und Herstellung von Arzneimitteln
• Ständige Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements
• Qualitätsmanagementsystem
• Schriftliche Prozessanweisungen für alle Abläufe (SOP, Standard Operating Procedures)
• GxP-konform validierte Systeme, Gebäude und Einrichtungen
• Regelmässige Selbstinspektionen
• Permanente Schulung der Mitarbeitenden
• Interne und externe Weiterbildungsprogramme

Der achtsame Umgang mit Beanstandungen und Beschwerden ist ein wichtiger Bestandteil unserer Services und eine Verpflichtung gegenüber unseren Auftraggebern wie auch gegenüber Patient:innen. Der Kundendienst erfasst die Beanstandungen in einem elektronischen Tool, wo sie durch uns abgeklärt und beantwortet werden. Beanstandungen werden monatlich ausgewertet und als KPIs den Auftraggebern kommuniziert.

Gebäude, Lagereinrichtungen und Systeme sind validiert und werden nach GDP-Vorschriften periodisch auf den Validierungsstatus überprüft. Die Validierungsprozesse basieren hauptsächlich auf Annexe 11 und Annex 15 der EU-GMP-Richtlinie. In definierten Schritten werden die Anforderungen lückenlos definiert und anhand dieser Vorgaben überprüft, von der Konzeption bis zur Inbetriebnahme eines Systems.

Unsere Qualitätssicherung ist das Fundament Ihrer Sicherheit. Sie können sich jederzeit auf uns und unsere Services verlassen.

Wir arbeiten transparent und erfüllen alle Anforderungen an Unternehmen in der Schweizer Pharmalogistik. Unsere Swissmedic-Bewilligungen und die Qualitätsstandards (GDP und GMP) stehen Ihnen hier zum Download zur Verfügung.